Hög-O-ring i medicinsk silikon med hög renhet

Med 18 år av djupt engagemang inom det avancerade-medicinska tätningsområdet har vår fabrik utvecklat en hög-Purity Medical Silicone O-Ring för medicinska scenarier på läkemedels- och implantat-nivå. Det är ett silikontätningstillbehör med hög renhet och utmärkt biokompatibilitet. Denna produkt är gjord av hög-ren gas-fas silikonråvara med extremt låg total föroreningshalt, inga extraherbara ämnen och ingen lukt. Det kommer inte att förorena flytande mediciner eller mänskliga vävnader och kan uppfylla de strikta kraven i avancerade scenarier som läkemedel, medicinska applikationer av{11} livsmedelskvalitet och implanterbara enheter. High-Purity Medical Silicone O-Ringen kombinerar utmärkt temperaturbeständighet och tätningsprestanda och tål upprepad sterilisering vid hög-temperatur, vilket gör den till det föredragna tätningselementet för hög-medicinsk utrustning och farmaceutisk utrustning.

Vår hög-Purity Medical Silicone O--ring använder importerade medicinska-silikonråmaterial av-gradig gas-fas, med stabil molekylstruktur och biokompatibilitet som uppfyller ISO 10993-standarderna. Det är icke-giftigt, icke-sensibiliserande och icke-irriterande. Produkten är formad genom precisionsformning och sekundär vulkanisering, med hög dimensionell noggrannhet och tolerans kontrollerad inom ±0,03 mm. Den har en slät yta fri från grader och ger stabil och pålitlig tätningsprestanda. Produkten tål ett brett temperaturområde från -50 grader till 200 grader och motstår upprepad högtrycksångsterilisering- utan prestandaförsämring eller åldrande. Alla hög-Purity Medical Silikon O-ringar produceras och förpackas i ett klass 100 000 renrum och genomgår strikta partikeltestning och extraherbar testning för att säkerställa att produktens renhet uppfyller farmaceutiska-standarder. Med utmärkta materialegenskaper och hög renlighetskvalitet har denna produkt kommit in i leveranskedjan för många välkända-läkemedelsföretag och avancerade tillverkare av medicintekniska produkter.

Tillverkningen av vår hög-Purity Medical Silicone O-ring följer strikt ISO 13485 kvalitetsledningssystem för medicinsk utrustning. Produkten uppfyller FDA:s livsmedels- och läkemedelskontaktstandarder och EU:s medicinska materialstandarder och kan exporteras direkt till europeiska och amerikanska marknader. Fabriken har fullständiga kvalifikationer för produktion av medicintekniska produkter och renrumscertifiering, och alla produktionsprocesser följer relevanta nationella bestämmelser och standarder. Enligt olika kunders certifieringskrav kan vi tillhandahålla motsvarande materialtestrapporter, biokompatibilitetsrapporter, extraherbara testrapporter och produktöverensstämmelsecertifikat för att hjälpa kunder med produktregistrering och certifiering och uppfylla marknadstillträdeskraven i olika länder och regioner.

För de höga renhetskraven för High-Purity Medical Silicone O-Ringen har vi etablerat det strängaste rena produktions- och kvalitetskontrollsystemet. Råmaterial är helt förseglade under hela processen och måste genomgå ytdesinfektion och partikeltestning innan de går in i det rena området för att eliminera exogen kontaminering. Hela produktionsprocessen utförs i ett klass 100 000 renrum. Operatörer följer strikta aseptiska driftspecifikationer och bär helt ren skyddsutrustning. Under produktionen inspekteras dimensioner, utseende och renhet parti för parti, och dimensionell noggrannhet och ytrenhet verifieras med hög-precisionsinstrument. I det färdiga produktstadiet genomförs strikta extraherbara tester och mikrobiell testning. Varje parti av produkter behåller fullständiga kvalitetskontrollregister för full spårbarhet.

Vi stöder-djupgående anpassningstjänster för High-Purity Medical Silicone O-Ringen. Alla innerdiameter och tråddiameter kan anpassas för att exakt matcha tätningsspårets dimensioner. När det gäller material kan silikonråmaterial med olika hårdhet och egenskaper väljas enligt applikationsscenarier, såsom hög-temperaturbeständig typ, kemikalieresistent typ, hög-resilienstyp, ledande typ, etc., för att uppfylla kraven i olika scenarier. Produktfärg, steriliseringsmetod och ren förpackningsform kan också anpassas för att anpassas till kundernas produktionsprocesser och användningsscenarier. För kunder med speciella krav kan vi tillhandahålla produkter av högre{10}}kvalitet tillverkade i en ren miljö av klass 10 000. Den anpassade provets ledtid är 10-20 arbetsdagar, och den nya formavgiften kan dras av helt från efterföljande bulkbeställningar.