Testning av kolvprestanda omfattar huvudsakligen tre nyckelindikatortester:
1. Slirtest: Med hjälp av ett dedikerat testinstrument för att simulera den faktiska injektionsprocessen, mäts startkraften och den kontinuerliga rörelsekraften för kolven. Typiska standarder specificerar en startkraft Mindre än eller lika med 5N och en kontinuerlig kraftfluktuation Mindre än eller lika med 1,5N. Detta test undviker effektivt dosavvikelser eller luftbubblor som orsakas av onormala kraftvärden.
2. Tryckkraftstest: Med hjälp av en kolvtryckprovare utförs konstanthastighets-, toppkraft- eller enhetlighetstester för att kvantifiera kraften som krävs för att trycka kolven. Ett lämpligt tryckområde säkerställer patientkomfort och undviker skador på sprutstrukturen.
3. Tätningstest: Tätningsprestandan mellan kolven och behållaren verifieras genom den negativa tryckhållningsmetoden (bibehåller inget läckage under 30 sekunder vid ett specificerat tryck) eller lufttrycksövervakningsmetoden (upptäcker tryckfallsförändringen efter insättning i cylindern). Detta test är särskilt viktigt för att säkerställa stabiliteten hos läkemedelslösningen under lagring.
